Wettekst.com Geneesmiddelenwet Hoofdstuk 3b
Geneesmiddelenwet
Laatste controle 29-03-2026, laatste wijziging 22-03-2026.
Hoofdstuk I
Begripsbepalingen en reikwijdte
Hoofdstuk 2
Het college ter beoordeling van geneesmiddelen
Hoofdstuk 3
De fabrikantenvergunning en de groothandelsvergunning
§ 1
Algemeen
§ 2
Verplichtingen van de fabrikant
§ 3
Verplichtingen van de groothandelaar
Hoofdstuk 3a
Fabrikanten en groothandelaars van werkzame stoffen
Hoofdstuk 3b
Bemiddelaars
Hoofdstuk 4
De handelsvergunning voor geneesmiddelen
§ 1
De handelsvergunning
§ 2
Verplichtingen van de houder van een door het College verleende handelsvergunning
§ 3
Schorsing, wijziging en intrekking van de handelsvergunning
§ 4
Register en vergoedingen
§ 5
Uitzondering voor kruidengeneesmiddelen en homeopathische geneesmiddelen
Hoofdstuk 5
Indeling van geneesmiddelen
Hoofdstuk 6
Terhandstelling van geneesmiddelen en het voorschrijven daarvan
Hoofdstuk 7
Etikettering en bijsluiter
Hoofdstuk 8
Geneesmiddelenbewaking
§ 1
Het geneesmiddelenbewakingssysteem
§ 2
Transparantie en communicatie
§ 3
Registratie, melding en beoordeling van geneesmiddelenbewakingsgegevens
§ 4
Uitvoering van niet-interventionele veiligheidsstudies na toelating
§ 5
Overige bepalingen
Hoofdstuk 9
Geneesmiddelenreclame
§ 1
Begrips- en algemene bepalingen
§ 2
Publieksreclame
§ 3
Reclame, gericht op beroepsbeoefenaren
§ 4
Gunstbetoon
§ 5
Overige bepalingen
Hoofdstuk 10
Bijzondere bepalingen
Hoofdstuk 11
Handhaving: toezicht en opsporing
Hoofdstuk 12
Overgangsbepalingen, wijziging andere wetten en slotbepalingen
§ 1
Overgangsbepalingen
§ 2
Wijziging andere wetten
§ 3
Slotbepalingen
Hoofdstuk I
Begripsbepalingen en reikwijdte
Hoofdstuk 2
Het college ter beoordeling van geneesmiddelen
Hoofdstuk 3
De fabrikantenvergunning en de groothandelsvergunning
§ 1
Algemeen
§ 2
Verplichtingen van de fabrikant
§ 3
Verplichtingen van de groothandelaar
Hoofdstuk 3a
Fabrikanten en groothandelaars van werkzame stoffen
Hoofdstuk 3b
Bemiddelaars
Hoofdstuk 4
De handelsvergunning voor geneesmiddelen
§ 1
De handelsvergunning
§ 2
Verplichtingen van de houder van een door het College verleende handelsvergunning
§ 3
Schorsing, wijziging en intrekking van de handelsvergunning
§ 4
Register en vergoedingen
§ 5
Uitzondering voor kruidengeneesmiddelen en homeopathische geneesmiddelen
Hoofdstuk 5
Indeling van geneesmiddelen
Hoofdstuk 6
Terhandstelling van geneesmiddelen en het voorschrijven daarvan
Hoofdstuk 7
Etikettering en bijsluiter
Hoofdstuk 8
Geneesmiddelenbewaking
§ 1
Het geneesmiddelenbewakingssysteem
§ 2
Transparantie en communicatie
§ 3
Registratie, melding en beoordeling van geneesmiddelenbewakingsgegevens
§ 4
Uitvoering van niet-interventionele veiligheidsstudies na toelating
§ 5
Overige bepalingen
Hoofdstuk 9
Geneesmiddelenreclame
§ 1
Begrips- en algemene bepalingen
§ 2
Publieksreclame
§ 3
Reclame, gericht op beroepsbeoefenaren
§ 4
Gunstbetoon
§ 5
Overige bepalingen
Hoofdstuk 10
Bijzondere bepalingen
Hoofdstuk 11
Handhaving: toezicht en opsporing
Hoofdstuk 12
Overgangsbepalingen, wijziging andere wetten en slotbepalingen
§ 1
Overgangsbepalingen
§ 2
Wijziging andere wetten
§ 3
Slotbepalingen
Hoofdstuk 3b
Bemiddelaars
Het is verboden om zonder registratie te bemiddelen in geneesmiddelen.
Registratie als bedoeld in het eerste lid vindt plaats door inschrijving in een door Onze Minister bijgehouden register door middel van een door Onze Minister beschikbaar te stellen registratieformulier. Over de registratie en het toegankelijk maken van registratiegegevens ter uitvoering van richtlijn 2001/83 worden bij ministeriële regeling nadere regels gesteld.
Onverminderd het bepaalde in hoofdstuk 11 , neemt de bemiddelaar bij zijn werkzaamheden artikel 85ter, eerste lid, van richtlijn 2001/83 in acht en leeft de bij ministeriële regeling aan te wijzen voorschriften inzake goede distributiepraktijken van geneesmiddelen na.
Indien de bemiddelaar niet voldoet aan het bepaalde in het eerste lid, kan Onze Minister de registratie, bedoeld in artikel 39, tweede lid , doorhalen.