Bij algemene maatregel van bestuur kan in het belang van de volksgezondheid worden bepaald, dat het verboden is medische hulpmiddelen van een bij de maatregel aangewezen soort te vervaardigen:
zonder vergunning van een bij de maatregel aangewezen orgaan van de centrale overheid;
anders dan met inachtneming van de bij of krachtens de maatregel gestelde voorschriften.